L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a présenté la liste des 77 médicaments et des 12 familles de médicaments placés sous « surveillance renforcée ». Après le scandale du Médiator, il s'agit de revenir aux choses sérieuses. Votre partenaire en assurance santé, Assureo, vous en dit plus.

Publication encore inédite

La tension provoquée par le scandale du Médiator est à son comble. Pour calmer les esprits, l'Affsaps et la Direction générale de la santé ont dévoilé une liste de médicaments et de classes thérapeutiques particulièrement surveillés. Ce qui n'est pas vraiment dans leurs habitudes.

La liste comprend pêle-mêle des médicaments surveillés :

• soit à titre préventif, pour suivre les nouvelles molécules dès leur mise sur le marché ;
• soit parce que des signaux de risques ont été détectés, justifiant une vigilance accrue.

Surveillance renforcée

Lorsqu'un risque est détecté, les médicaments concernés sont placés sous « surveillance renforcée ». C’est le cas par exemple des médicaments antidouleurs contenant du dextropropoxyphène : le Di-antalvic, le Propofan et leurs génériques. Ils ont d'ailleurs été retirés du marché français à partir du 1er mars 2011. Le Noctran, utilisé contre les troubles du sommeil, devrait lui aussi être retiré du marché en mars.

D'autres médicaments, comme les vaccins contre la grippe, sont suivis à titre préventif. Aussi une « surveillance de routine » est maintenue sur les « agonistes dopaminergiques », une famille de dix molécules utilisées notamment dans la maladie de Parkinson.

A noter : ne jamais oublier que ces médicaments font l'objet d'un remboursement complémentaire grâce à votre assurance complémentaire santé.

Réévaluation du rapport bénéfice/risques

Par ailleurs, les rapports bénéfice/risque de 5 médicaments sont en cours de réévaluation dont notamment :

• l'Hexaquine contre les crampes, qui peut provoquer des réactions allergiques, cutanées, et hépatiques graves ;
• le Multaq contre les troubles du rythme cardiaque, mais toxique pour le foie ;
• le Nexen contre l'arthrose, qui a des effets secondaires pour le foie et le système digestif ;
• le Mynocine et ses génériques, un antibiotique anti-acnéique responsable de réactions de photosensibilité parfois sévères ;
• les médicaments contenant du nitrofurantoine (Furandatine, Furadoïne, Microdoïne) contre la cystite, avec des risques pour le foie et les poumons.

Une réévaluation est par ailleurs envisagée pour l'antidiabétique Actos, et le produit pour maigrir Alli, version moins dosée et accessible sans ordonnance du Xenical.

Une fois n'est pas coutume, c'est l'Union européenne qui avait autorisé sa commercialisation, contre l'avis de la France qui souhaitait l'interdire.

© Reed Digital, Laurence de Percin, 23 février 2011.